医疗设备是指单独或组合使用在人体上的仪器,设备,器具,材料或其他物品,包括所需的软件;它们对人体表面和人体的作用不是通过药理,免疫或代谢手段获得的,但这些方法可能参与并起一定的辅助作用;它们的使用旨在实现以下预期目的:(1)疾病的预防,诊断,治疗,监测和缓解; (2)伤害或残疾的诊断和治疗,监测,缓解,补偿; (3)解剖或生理过程的研究,替代和调整; (4)控制怀孕。
医疗设备分类医疗设备分为三类第一类:通过常规管理足以确保其安全性和有效性的医疗设备。
第二类:应控制安全性和有效性的医疗器械。
第三类:用于植入人体以维持和维持生命的医疗设备;它们对人体有潜在危险,因此必须严格控制其安全性和有效性。
医院常用的医疗设备:创伤治疗车,手术床,手术灯,监视器,麻醉机,呼吸机,血细胞分析仪,分化分析仪,酶标仪,洗板机,尿液分析仪,超声系统(彩色多普勒超声,超声检查等) 。
),X射线机,核磁共振等